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医用粘合剂商品名外用皮肤粘合剂

    产品名称: 医用粘合剂(商品名:SURGISEAL外用皮肤粘合剂)SURGISEALTopical Skin Adhesive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3652305号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】Adhezion Biomedical,LLC
    【注册人住所】506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
    【生产地址】506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
    【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司
    【型号、规格】0.35ML
    【结构及组成】该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。
    【适用范围】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2292-2012《医用粘合剂》
    【售后服务机构】广州东合伟信医疗科技发展有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京德灵科医疗科技有限公司”变更为“广州东合伟信医疗科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3652305号”变更为“国食药监械(进)字2012第3652305号(更)”,原证自发证之日起作废。

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