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促黄体生成素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 LH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403081号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.07
    有效期: 2017-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3680-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】LH包被珠(L2LH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗LH抗体。L2KLH2:1个,L2KLH6:3个。LH试剂楔(L2LHA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的的多克隆山羊抗LH抗体缓冲液。L2KLH2:1个,L2KLH6:3个。 LH校正品(LLHL,LLHH):两瓶(低、高)冻干的含LH非人类血清基质。每瓶加4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KLH2:1套,L2KLH6:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清中的促黄体生成素(LH)。
    【变更情况】变更日期:2016.06.15,“代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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