|
|
人工替代骨传送针管
产品名称: |
人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3100752号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】传送针管由两部分组成:空心管和塑料件。与人体接触的空心管采用不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 6233-2012《人工替代骨传送针管》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3100752号”变更为“国食药监械(进)字2013第3100752号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|