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人工替代骨传送针管

    产品名称: 人工替代骨传送针管Norian Drillable Delivery Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3100752号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】传送针管由两部分组成:空心管和塑料件。与人体接触的空心管采用不锈钢材料制造,塑料件材料为医用级HMG47-MD,塑料件不接触人体。经GAMMA射线灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】传送针管为人工替代骨的配套工具,用于骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6233-2012《人工替代骨传送针管》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3100752号”变更为“国食药监械(进)字2013第3100752号(更)”,原证自发证之日起作废。

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