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新修订《第一类医疗器械产品目录》公布

日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自年月日起施行。据悉，新修订《一类目录》全面整合了版一类目录版《医疗器械分类目录》（以下简称版目录）及既往发布的相关医疗器械分类界定文件中第一类医疗器械产品信息，以版目录为主体框架，包含版目录中个子目录，个一级产品类别，个二级产品类别，个品名举例，较版目录增加条产品信息，新增个品名举例。为更好地指导规范相关产品备案工作，新修订《一类目录》增加了各子目录的说明，明确了子目录修订内容

2022/1/19 13:36:15



医药代理商面临转型问题 政策成背后推力

月日讯医药代理商是近年来流通领域的一个时髦词汇，也是市场环境变化造就的一个新的商业群落。近几年，迫于生存压力，制药企业纷纷砍掉了自己的销售队伍，特别是一些遭遇生存危机的小企业更是早早就沦为药品加工商，把销售都包给了商业公司打理，也把利润的大头让了出去。于是，一些代理商便风声水起，早些年一些有本事的大包商甚至到头来能把上游的合作伙伴拿下。据说如今已成为中国新一代药企领军者的先声药业当年就是从代理药品销售起家，最后成功进入上游制药领域，取得今天的成就。然而，人们对于这些代理商的评价可谓褒贬不一。代理

2008/10/28 17:23:47



河北省邯郸市推广中医药适宜技术见成效

在河北省邯郸市馆陶县乡医王保青所在的村卫生室，中医门诊室中医治疗室中医观察室和中药房一应俱全。“经过技术培训，我已经能够用所学技术治疗脑中风后遗症胃炎老年性气管炎等多种农村常见病多发病。”王保青自豪地说。这样的情况在邯郸市所辖的四区一市十四县并不少见。近两年来，在邯郸的市县乡村四级医疗单位，国家和河北省基层常见病多发病中医药适宜技术正在落地生根，并以“简便验廉”的特色惠及当地百姓。百姓得到真实惠据悉，经过几年的努力，邯郸市全市个社区卫生服务中心个乡镇卫生院个社区卫生服务站个村卫生室的中医药适宜技

2010/9/17 17:13:48



基药政策后续影响继续深化逼迫市场转型

基药政策越往后实践其显现出的影响深度往往也将愈发明显，初期行业都认为进入基药目录的药企将是最大受益方，但是随后人们却发现真正的受益方可能只是独家品种，这就反映出了一套政策最终影响力绝不能仅仅看那一刻而是要随着时间的推移慢慢研究，最近在基药政策下愈发担忧的则是零售药店和部分药企，据悉此次基药目录的大范围扩容将会大大影响那些依靠非处方药生存的市场主体，比如经营非处方药处方药市场的药企和零售药店，以往基药政策不太明显时不少患者都会选择价格更为优廉的药品，而在价格上零售药店更具优势，事实上这也是我国零售

2013/5/9 13:33:25



浙江省药品GMP认证公告（2017第028号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江苏泊尔制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路原料药塞克硝唑年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



注射用艾普拉唑钠的新适应症获批！

月日，丽珠集团（）发布公告称，近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号），公司注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”获得注册批准。据了解，艾普拉唑属于不可逆型的质子泵抑制剂（），是丽珠集团核心大品种。目前，市场上的药物主要有两代种包括第一代产品奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑；第二代产品雷贝拉唑艾司奥美拉唑艾普拉唑。六大药物中，仅有艾普拉唑是由我国药企（丽珠集团）自主研发，目前仍是独家产品。丽珠集团曾在新闻稿中表

2023/5/9 9:49:03