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肛肠动力分析仪

    产品名称: 肛肠动力分析仪ANO-RECTAL MANOMETRY SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2210877号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.07
    有效期: 2017-03-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【型号、规格】ARM
    【结构及组成】该产品由ARM主机、压力传感器、流量传感器、压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)部件组成,其中含有ARM操作软件。该产品具有同步影像采集功能,性能指标:压力范围-40~350cmH2O,误差±2%或±2cmH2O(二者取大者);泵速:5~140ml/min,误差±8%;拉杆速度(UPP):0.5~3mm/s,误差±2%;EMG测量范围:-1000~1000μV,误差±4%或±4μV(二者取大者)。
    【适用范围】该产品主要用来对肛门和结直肠的物理学和神经学性能进行量化检测,包括结直肠压力的检测、括约肌的肌电图(EMG)检测。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【生产厂商名称(中文)】莱博瑞医疗技术有限公司
    【产品标准】YZB/CAN 0733-2013《肛肠动力分析仪》
    【售后服务机构】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【备注】该产品禁用于任何不适合进行肛肠动力学检测的患者。 发生下述一种或几种情况的患者禁用该产品:不合作、乳胶敏感症、消化道出血、昏睡。

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