|
|
血糖试纸商品名稳择型
产品名称: |
血糖试纸商品名:稳择型)One Touch(R) SelectTM Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402768号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
2013.07.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan, Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas, CA 95035, USA 【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK 【型号、规格】50片/盒、25片/盒、10片/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1557-2011 【备注】变更内容:有效期延长3个月并提供新的支持21个月有效期的稳定性报告。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|