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前白蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
前白蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Prealbumin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×2mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6725-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该试剂是用高纯度的人前白蛋白免疫兔子而得到的液体动物血清。防腐剂:叠氮化钠<1g/L;人前白蛋白活性抗体浓度〈1.9g/L。产品有效期:在+2+8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为在 BN*II和 BN ProSpec(r) 系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的前白蛋白(转甲状腺蛋白)进行定量分析时使用的体外诊断试剂。 【变更情况】变更日期:2015.11.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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