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乳头切开刀

    产品名称: 乳头切开刀Sphincterotomes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3252727号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.18
    有效期: 2017-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hünxer Straβe 115, 46562 Voerde, Germany
    【生产地址】Alte Hünxer Straβe 115, 46562 Voerde, Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由手柄、接头、护套、管鞘、钢丝、切线和针刀组成。部分产品(OE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。
    【适用范围】本产品与内窥镜配套使用,通过高频电流,进行十二指肠乳头切开术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3514-2013《乳头切开刀》
    【售后服务机构】苏州达美医疗科技有限公司

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