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2015年6月17日中药品种保护受理公示

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2015/6/17 12:58:01



三代头孢仍要皮试 头孢曲松为何与众不同？

头孢曲松（）属于第三代头孢头孢菌素类抗生素抗生素药物，以广谱高效和耐酶而闻名。其临床应用广泛，可多用于多种敏感菌所致的下呼吸道感染尿路胆道感染，以及腹腔感染盆腔感染皮肤软组织感染骨和关节感染败血症脑膜炎等及手术期感染的预防等。头孢类药物的说明书中没有用药前做皮内注射试验（皮肤测试，简称皮试）的要求，然而年头孢曲松对其说明书进行了修订，增加了皮试的要求，但并不是因为头孢曲松的过敏反应大大超过了同类头孢菌素。由此带来疑问为何所有三代头孢药物中单独要求头孢曲松在说明书中增加一项皮肤测试更为有趣的是，今

2015/10/22 9:15:18



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第32号）

淳安千岛湖好德源茶业有限公司利市茶场年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理企业资质生产环境条件生产过程控制贮存及交付控制从业人员管理等方面进行了飞行检查。现将飞行检查发现的问题函告如下

2017/10/17 17:02:01



陕西省强化医疗机构药品监督管理

近日，陕西省食品药品监督管理局出台《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》（试行），要求医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。《细则》要求，医疗机构应当建立健全药品购进验收储存养护调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。应当定期组织从事药品购进储存养护验收调配使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染

2018/3/8 8:35:01



甘肃省，体外诊断试剂正式挂网了

月日，甘肃发布《体外诊断试剂阳光采购实施方案》（征求意见稿）（以下简称意见稿），明确要对试剂进行挂网采购，在共享重庆药交所试剂挂网数据以及借鉴高值挂网经验的基础上，形成三个挂网目录，并鼓励同行举报实行价格区段管理等。基本信息甘肃重庆药品跨区域合作走向耗材领域早在今年的月日，甘肃和重庆在渝签署《医药交易区域战略合作协议书》，明确两地在资质审核结果互认区域采购数据共享机制跨区域联合采购跨区域产品价格联动短缺药品信息共享跨区域采购平台信息化协作区域联盟专家智库建设区域交流活动等个方面开展协同合作，标志

2018/11/1 15:13:19



原料药被曝垄断：最高暴涨99倍 导致部分药品停产

前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及种不能正常供应配送的药品，其中个药品由于原料企业生产线改造等原因而造成产能不足；个药品由于采购不到原料而停产；个药品以原料药价格上涨中标价格低为由不能正常供应。家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括一家浙江药企。而实际上，受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。在制药这行干了多年，浙江某药企的负责人胡坤（化名）很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单，种原料药被经销商垄断，其中马来酸氯苯那敏（又名扑尔敏，主要用

2018/8/7 14:19:37