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弓形体校准品
产品名称: |
弓形体IgM校准品ARCHITECT Toxo IgM Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401168号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】含有抗-弓形体p30抗原 (人,单克隆) IgM抗体,制备于复钙的人血浆中。校准品对弓形体IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性测定人血清和血浆中弓形体IgM抗体时,校准ARCHITECT i 系统。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0858-2013
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