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FDA80％法规要被废 特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 9:05:30



中国药学大会暨第12届中国药师周在南京举行

近日，年中国药学大会暨第届中国药师周在南京市举行，卫生部部长陈竺指出，提升生物医药的科技及产业水平，加快生物医药产业的发展，将成为国家十二五规划中转变经济发展方式的重要组成部分。据了解，我国医药产业的快速发展，年医药工业的产值达到了万亿元，原料药出口已占居了世界的第一位，国内的药品市场消费规模居世界的第三位，但与世界先进水平相比还差距很大。国家中医药管理局局长王国强指出，中医药作为中国具有原始科技创新潜力和自主知识产权的领域，发展中医药产业，需要引进现代科学的新理论新技术和多学科交叉渗透的思路方

2012/11/29 20:44:07



除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策？

我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少“黑水”，本就昂贵的产品到患者手里的时候，价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀，即与药品同样实施“两票制”。当然，国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分，还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等，来降低

2018/8/2 14:08:33



问题胶囊暂时还没有波及药品外销

随着近些时候我国医药行业不断出现各种负面新闻国内医药品市场已经受到一定的影响，而我国的医药品出口同样占据医药品生产的巨大份额，但是根据各地的对外交易会上情况来看海外采购企业并没有降低减少采购量，交易成交量依旧良好，这说明国内的医环球医药网药品问题并没有使外商降低对中国医药产品的信任度，海外环球医药网医药品市场暂时还不会受到国内事件直接的影响。在这次交易展览会上尤其以中东，南美和非洲地区的采购商为多数，这些新兴地区因为经济的快速发展激发了巨大的市场需求，而且新兴市场的需求市场比较稳定较少会受到整个

2012/5/7 13:24:47



国家药监局关于修订维生素B&#8326；；注射剂说明书的公告（2021年第97号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对维生素维生素注射剂说明书不良反应禁忌等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/28 9:15:02



江西省举办药品安全突发事件应急演练

为进一步加强药品安全突发事件应急处置能力建设，月日，由江西省药品监督管理局赣州市人民政府主办，赣州市市场监督管理局章贡区人民政府承办的年江西省药品安全突发事件应急演练在赣州市章贡区举办。此次演练采取“情景视频真人实景现场展示”形式，模拟在章贡区两医院先后发生因某注射液注射液引发的药品安全突发事件。演练分事件报告与先期处置响应启动与事件调查响应升级与应急处置响应终止与善后处置四个阶段，展现了在政府统一指挥下，各相关部门各司其职密切配合协同应对迅速处置的措施和行动，检验了药品安全突发事件应急处置体系

2025/5/19 8:48:00