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等离子手术系统商品名
产品名称: |
等离子手术系统(商品名:PULSAR)PEAK Surgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3251751号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.02 |
有效期: |
2017-05-01 |
变更日期: |
2014.05.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC. 【注册人住所】180 international Drive,Portsmouth NH 03801,USA. 【生产地址】2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303 USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】主机(PS100-100) 电极(PS200-040、PS210-030S、PS210-030P、PS215-040、PS200-001) 【结构及组成】系统由发生器和射频等离子电极/刀组成。具体型号及描述见附页。 【适用范围】适用于外科手术的软组织切割和凝血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1780-2013《等离子手术系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】生产企业名称由“PEAK Surgical, Inc.”变更为“MEDTRONIC ADVANCED ENERGY,LLC.”;注册地址由“2464 Embarcadero Way Palo Alto California 94303USA”变更为“180 international Drive,Portsmouth NH03801,USA.”;代理人和售后服务机构由“北京盛世联合商贸有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3251751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3251751号(更)”,原证自发证之日起作废。
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