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血管造影导管
产品名称: |
血管造影导管Angiography Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772197号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙12。HNB-和HNBR-导管管身含有304不锈钢金属加强网,HNR-和HNBR-导管头端含有钨来加强显影。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并且经验丰富的医生操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2513-2013《血管造影导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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