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CFDA回应曝光明胶问题：持续加大监管力度

年“铬胶囊胶囊”事件后，为保障食品药品安全，近年来食品药品监管部门一直将食用和药用明胶以及明胶产品作为监管重点，加大风险监测例行抽检现场排查等频次和力度，不断规范生产经营秩序。今年，总局继续加大监管力度，并专门下发《关于进一步严格食用明胶和使用明胶监管的通知》，部署对非法生产销售使用明胶和使用工业明胶生产加工食品等行为进一步加大防范监督力度，同时派出若干督导组赴有关地区现场督促检查。月日上午央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后，总局立即要求相关省份监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查，

2014/3/17 9:13:17



春节期间食品生产经营风险防范提示

春节是我国重要的传统节日，节庆时间长，人员流动大，消费种类繁多，群体聚餐激增，食品生产经营单位既有购销旺产量大的机遇，也面临负荷重用工忙的挑战。春节期间也是食品安全风险高发易发期，广大食品生产经营单位应当高度重视食品安全问题，严格遵守有关法律法规标准要求生产经营，确保为消费者提供安全放心的食品。针对春节期间食品安全特点，国家食品药品监督管理总局现就广大食品生产经营单位防范食品安全风险科学有序组织生产经营提出以下要求和建议一严格把住原辅料进货关，通过眼观鼻闻手摸等感官手段和原辅料进货查验索票索证检

2015/2/6 9:56:01



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第161号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2017/12/22 20:02:01



招标采购如何“善待”过一致性评价品种

“目前，有几个省市确实在酝酿关于已经通过一致性评价品种的招标工作。”一位不愿具名的业内人士表示。年，各省份将陆续开展新一轮的招标采购，这项工作不可能等待所有品种完成一致性评价之后才开展。于是，招标随着一致性评价工作的推进，逐步进入过渡期。近日，为响应仿制药一致性评价工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，上海市出台了一则通知，对首批通过一致性评价的品种在上海招标中实行直接挂网采购。打破行政门槛限制年月日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（

2018/2/12 9:13:17



重磅！76个中成药集采结果正式公布，最低8分/片

正式结果公布月日晚间，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购公告（第号）》，湖北省中成药省际联盟集中带量采购中选结果正式公布。湖北省医保局相关负责人在关于中成药联盟集采答记者问时提到，本次湖北省中成药联盟有家企业的个产品参与报价，采购规模近亿元。家企业个产品中选，中选率达，中选价格平均降幅，最大降幅。此次中成药集采涵盖了个产品组种药品，中选产品剂型规格齐全，不仅包括了患者常用的中成药，还涵盖了部分国家第八版新冠肺炎诊疗方案推荐用药。湖北省中成药集采涵盖了近半个中国的省份

2021/12/29 9:40:31



药物临床试验伦理审查原则近日实施

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局制定并实施了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，随着药物临床试验的国际化和产业化进程，在中国开展的国际多中心药物临床试验越来越多，为保护我国受试者的权益和安全，国家局于年初组织相关专家起草了《指导原则》（讨论稿）。历经三次修改，年月，《药物临床试验伦理审查工作指导原则》最终形成。据了解，药物临床试验应遵循研

2010/11/18 11:07:56