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发展改革委、财政部：明确药品、医疗器械注册收费标准

据了解，药品医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查医疗器械产品注册为质量管理体系核查等费用。药品医疗器械产品注册费标准按照收支平衡的原则制定。两部门明确，国务院食品药品监管部门收取药品医疗器械产品注册费标准为药品医疗器械产品注册费人日费用标准注册所需人数注册所需天数。人日费用标准，按不高于元人天执行。省级食品药品监管部门收取的药品医疗器械产品注册费的收费标准，由省级价格财政部门参照相关规定制定。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代

2015/6/3 9:33:36



四川省制定医疗机构制剂研究技术指南（试行版）

近日，四川省食品药品监督管理局组织制定了《四川省医疗机构制剂研究技术指南（试行版）》（以下简称《指南》）。《指南》明确了医疗机构中药制剂配制工艺研究的基本内容，一般包括剂型选择工艺路线设计工艺条件筛选和中试试验等系列研究。要求制剂剂型适合临床应用，投料提取精制浓缩成型包装等工艺过程，参数明确质量可控简便易行。《指南》还明确了剂型选择。根据药物性质处方剂量给药途径用药对象等，通过文献研究或预试验研究，选择适合临床应用的制剂剂型。需要考虑剂型对药物安全性有效性和适用性的影响，借鉴前期临床治疗该类疾病

2015/6/1 11:00:01



国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告（

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充检验方法》《复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件消肿片中松香酸检查项补充检验方法复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/10/18 16:20:41



盐酸地拉卓片治疗心肌梗死的作用效果及三大特点

我们都害怕死亡，尤其在这个疾病高发的时代下，我们的生命遭受着各种各样的威胁。关于疾病，最可怕的莫过于心脑血管疾病了。该疾病似乎就的生命殆尽的象征，心绞痛心肌梗死等等病例在我们日常屡见不鲜。关于心肌梗死，据统计，中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少万，现患至少万。面对如此高发疾病，我们谁都不能保证下一个受害者就是自己。或许，我们不该如此悲观！毕竟现在的医学技术十分的发达，即便的心脑血管疾病，同样有药可治，盐酸地拉卓片就是针对治疗心肌梗死的一款疗效药。盐酸地拉卓片作用用于缺血性心脏病陈旧性心肌梗死

2017/3/16 16:23:55



贵州药企药品生产许可申请实现网络化

新华网贵州频道月日电记者李平“以前需要提前半年准备药品生产许可申请的各项材料，现在通过网上填写资料，并与认证相结合，一个月就获得了新版《药品生产许可证》。”贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司办公室副主任张霞说。在日举行的贵州省新版《药品生产许可证》换发工作仪式上，贵州已有家药品生产企业通过网上申请许可，获得了新版《药品生产许可证》。“通过药品生产许可的网络申报，企业缩短了申报时间细化了申报内容，明晰了申报流程，减少了办事人员的来回奔波之苦。”贵州省食药监局药品生产监管处处长唐水说，网络化数据化的

2015/12/30 9:22:26



药监局解释螺旋藻中铅指标限量问题

虽然检测合格的螺旋藻产品铅含量均低于限量标准，但很多群众仍担心螺旋藻中正常的铅含量是否会对人体产生危害。针对近期群众普遍关注螺旋藻片中铅含量的问题，国食药监局表示在年就已经专门组织专家讨论过此问题，螺旋藻片铅指标限量为在科学合理范围内。对此国食药监局指出，克螺旋藻类保健食品与毫升牛奶的铅含量是相同的，消费者没必要对自然界普遍存在的铅产生恐慌心理，如果正常食用合格的食品则不会对人体造成铅危害。年，国家技术监督局颁布的《保健（功能）食品通用标准》（）规定以藻类为原料的固体饮料和胶囊胶囊类产品铅指标限

2012/4/12 20:23:40