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吴浈：中国仿制药产业正逐渐得到国际认可

月日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出，当前，东盟各国正在加快工业化和现代化进程，中国正在致力于全面深化改革，推进经济结构调整，中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇。年中国东盟医药产品贸易总额达到亿美元，在传统药化学药医疗器械等多个领域，双方均保持了良好的贸易发展势头。吴浈表示，中国自去年月启动药品审评审批制度改革，其中，提高仿制药质量是一个关键问题。

2016/12/7 9:28:31



食药监总局：11药企撤回注册申请 对外企造假“零容忍”

国家食药监总局对仿制药企的整肃仍未停歇。月日，国家食药监总局公告称，月日至月日期间，收到了家药企提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》的个药品注册申请。《每日经济新闻》记者注意到，月日，官网还发布了关于家企业撤回个药品注册申请的公告。截至目前已有以上的药品被撤回。而自查核查工作启动以来，持续“发威”，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。“现在食药监总局已明确了相关责任主体，未来药企新药审批都会从严，临床数据核查也会常态化。”一业内

2016/3/4 9:14:35



北大医药发布2019年报医药工业发展势头强劲

自北大医药战略转型，主动求变已近三年。月日，北大医药发布年年报，报告显示，年该公司实现营业收入亿元，同比增长归母净利润万元，同比增长扣非后净利润万元，增幅。实现了营业收入净利润等多项数据增长，“转型”与“突破”成效斐然。解读报告不难看出，北大医药的工业增长依然保持强劲势头。年，该公司医药工业实现营业收入约亿元，同比增长，增幅高于国内医药制造业个百分点，保持了强劲的营收能力净利润约万元，同比增长，利润总额增幅更是高于国内医药制造业个百分点，展现出充足的发展动能。从该公司现阶段标签来看，北大医药立足

2020/5/31 21:04:26



广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告（2017年第40号）

广东省食品药品监督管理局通告年第号广东春秋药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。许可证号证书编号企业名称法定代表人质量负责人注册地址撤销日期违法事实信用评定等级（自撤证之日起生效）粤广东春秋药业有限公司梁木清朱群英清远市清新区太和镇新宁路中号之一凯茵豪

2017/5/5 0:00:01



银翘片治感冒，我有诀窍

这天，一位中年男子走到药房柜台前，望着我欲言又止。我奇怪地看了看他，只见他迟疑地环顾四周，见周围没人，才小心翼翼地对我说“医师，我我前天来你们医院看感冒，医生给我开了瓶银翘片。我在您这儿拿了药回家，吃完一瓶，感冒还不见好。以前我最多吃一两天就好了。您这银翘片会不会有什么问题啊”“什么！药有问题”我一愣，有点狐疑地说，“药带来了吗”中年男子从口袋里掏出瓶子和外包装。我拿起瓶子和外包装仔细地瞧，没错呀，上面的厂家批次和出厂日期，都证明这药是从我们医院买的。我左看右看，没看出这药有什么问题。“你哪里不

2009/5/13 17:28:00



如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00