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卵泡刺激素校准品

    产品名称: 卵泡刺激素校准品ARCHITECT FSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402746号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2934-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1含有牛血清;校准品2含有FSH(人),储存于牛血清中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)时,对系统进行校准。
    【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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