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卵泡刺激素校准品
产品名称: |
卵泡刺激素校准品ARCHITECT FSH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402746号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2934-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1含有牛血清;校准品2含有FSH(人),储存于牛血清中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)时,对系统进行校准。 【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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