相关资讯

5月1日起，医疗器械企业乱卖这种设备将罚款！

近日，国家卫生计生委公布了《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，自年月日起施行。规定指出，禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。同时，文件对终止实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠所涉及的医疗设备也进行了规范，提出了新的要求。作为医疗器械行业中的一员，须知悉一下这项规定，以免无形中踩了红线，遭受罚款。涉及医疗设备相关的内容摘录县级以上卫生计生行政部门负责医疗卫生机构及其从业人员的执业准入和相关医疗器械使用监管，以及相关法律法

2016/4/22 9:24:04



“怪汗”或是疾病先兆

“怪汗”是一种俗称，一般是指较为少见的不相对称的局部性出汗现象，以发生在头而部和躯干部为多。其实，怪汗不怪，因为在临床上它往往是内在痼疾的信号。我就见到一位退休人员，他发现自己的头面部右侧明显多汗，左侧却经常无汗或少汗。这种现象出现已达两个月之久。旁人都说这是怪汗。后在医院经胸部等检查，确诊为胸腔肿瘤。怪汗出现于身体的不同部位，表征不同的疾病。头面部一侧性多汗据报道，动脉瘤胸腔囊肿者，多有头面部一侧性明显多汗症状。据认为，这种病变很容易刺激颈部交感神经，导致有关汗腺分泌失常。躯体的带状出汗围绕躯

2011/6/21 15:53:25



这种维生素关系一身疾病！这三种习惯让它损失最多

维生素为人体必需的水溶性维生素之一，也被称为核黄素，它与人体能量代谢密切相关，缺乏会引起很多疾病。虽然我国有维生素的日均推荐摄入量，但由于膳食结构的变化，维生素维生素的摄入量需重新评估。一种维生素关系一身疾病人体缺乏维生素后，早期表现为疲倦乏力口腔疼痛，眼睛瘙痒，继而出现口腔和阴囊病变，称“口腔口腔生殖系统综合征”，包括唇炎口角炎舌炎阴囊皮炎皮炎等，严重影响人们的正常生活与工作。近年来研究表明，维生素与体内的抗氧化防御体系功能也有密切关系，动物实验结果显示维生素营养不良会使全血谷胱甘肽还原酶活性

2016/9/19 9:24:04



湖北19省中成药集采，开始分配采购量

湖北省中成药联盟集采山西开始分配采购量。中选产品同竞争单元内降幅最高的中选产品按约定采购量分配其他中选产品按约定采购量分配未中选产品以及中选产品未分配的约定采购量为待分配量待分配量分配给同产品组内降幅最高的中选企业剩余由医疗机构从所有中选产品中自主选择近日，山西省药械集采网发布《关于开展中成药联盟集中带量采购约定采购量分配工作的通知》，就湖北省中成药联盟集采明确的个产品组，开展山西省医疗机构约定采购量分配。约定采购量分配准则医疗机构填报采购需求的产品若在中选范围，同竞争单元内降幅最高（以入围报价

2022/4/11 9:27:38



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



药品审批改革风暴，仿制药市场即将大洗牌

随着号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的条件是要完全实现质量与原研药一致，否则无法获批。虽然号文还未最后敲定，但是，提高仿制药审批标准的趋势已经无法逆转。一直以来，我国原研药质量一直高于仿制药，形成我国制药业独特的二元结构。由此带来国产仿制药恶性竞争，而原研药一度完全置身事外，享受专利药的超国民待遇。但是，在医改的大背景下，为了降低医药费用，国

2015/8/11 9:33:28