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乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原样本稀释液LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1403342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】1瓶×50 mL
    【结构及组成】人血清/血浆,对所有的HBV标志物都无反应性,稳定在TRIS缓冲液中,0.2% ProClin(R) 300,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于稀释乙型肝炎病毒表面抗原浓度超过乙型肝炎病毒表面抗原定量测定试剂盒(化学发光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)检测范围(高于150 IU/mL)的样本。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3801-2013

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