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交锁髓内钉工具系统
产品名称: |
交锁髓内钉工具系统IM Nail Instrument System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100813号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang,Malaysia. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括扳手、钻孔导向器、把持器、测深器、导针、打入器、打入连接器、螺钉套筒、导针套筒、扩髓器、打拔器、滑锤、钻孔套筒、转弯模板、加压改锥、打击器、测量器、弯钩、扩髓器、取钉器、折弯器、扩髓软钻杆、扩髓软钻、扩髓头、导杆、钻头、丝攻、内六角改锥、定位器、开口钻、导针阻挡器、髓内复位杆、软钻延长杆、皮肤\肌肉保护器、改锥柄、T型手柄、远端瞄准器、适配器、把手、阻挡螺钉模块定位架、T型尖锥、定位针、开口器、导向模块、对线确认架、皮肤保护套管、加压控制盘、穿刺套筒、T型穿刺把手、长度测量尺、导针把持枪、改锥杆、软组织保护器锁定扣、髓腔锉、穿刺针、埋头器、螺钉捡持器。采用符合ASTM F899标准规定的不锈钢、符合GB/T 3190标准规定的铝合金、符合YY/T 0605.5标准规定的钴铬钨镍合金材料以及碳素纤维、聚乙烯、硅树脂、缩醛树脂、Ultem 2300与橡胶等非金属材料制造。详细产品材质信息见型号规格附页。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】该产品作为手术工具,用于髓内钉的植入手术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0546-2013《交锁髓内钉工具系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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