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玻璃离子水门汀

    产品名称: 玻璃离子水门汀KAVITAN LC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3631384号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.19
    有效期: 2015-04-18
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】SpofaDental a.s.
    【注册人住所】SpofaDental a.s.,Markova 238,506 46 Jicin
    【生产地址】SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】玻璃离子水门汀是一种由粉、液两组分组成。该产品固化方式是光固化。粉剂主要由氟硅酸盐玻璃离子。液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、HEMA组成。
    【适用范围】该产品主要用于1.恒齿内的I类、II类、III类和V类薄层修复。 恒齿内的V类和III类修复。2. 乳齿内的I类、II类、III类和V类修复。3. 不承载咬合力的I类和II类修复。4. 复合或汞合金充填材料下方的垫底。
    【生产国或地区(中文)】捷克共和国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CZE 0763-2011《玻璃离子水门汀》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3631384号”变更为“国食药监械(进)字2011第3631384号(更)”,原证自发证之日起作废。

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