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玻璃离子水门汀
产品名称: |
玻璃离子水门汀KAVITAN LC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3631384号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.19 |
有效期: |
2015-04-18 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】SpofaDental a.s. 【注册人住所】SpofaDental a.s.,Markova 238,506 46 Jicin 【生产地址】SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】玻璃离子水门汀是一种由粉、液两组分组成。该产品固化方式是光固化。粉剂主要由氟硅酸盐玻璃离子。液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、HEMA组成。 【适用范围】该产品主要用于1.恒齿内的I类、II类、III类和V类薄层修复。 恒齿内的V类和III类修复。2. 乳齿内的I类、II类、III类和V类修复。3. 不承载咬合力的I类和II类修复。4. 复合或汞合金充填材料下方的垫底。 【生产国或地区(中文)】捷克共和国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CZE 0763-2011《玻璃离子水门汀》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3631384号”变更为“国食药监械(进)字2011第3631384号(更)”,原证自发证之日起作废。
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