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卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT FSH Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 3524-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素。 【变更情况】变更日期:2014.12.22,原注册证内容:1)包装规格:4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500测试/盒;2)代理人注册地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 变更后的内容:1)包装规格:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。2)代理人注册地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 说明书和产品标准变更见附件。
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