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甲状腺球蛋白抗体校准品
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体校准品ARCHITECT Anti-Tg Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3817-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆,储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:≤ -10 ℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白自身抗体(Anti-Tg)时,对系统进行校准。 【变更情况】变更日期:2016.01.28,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所由:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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