相关资讯

湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第2号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北广辰药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。湖北省食品药品监督管理局年月日附表湖北省药品认证目录证书编号企业名称认证地址认证范围认证日期有效期至发证机关湖北广辰药业有限公司湖北省宜昌市生物园二路号原料药（羟苯磺酸钙）。湖北省食品药品监督管理局恩施州佳利气体有限公司湖北省恩施市六角亭办事处头道水村红岩湾医用氧（气态）。湖北省食品药品监督管理局

2017/7/25 0:00:01



我国医药会展业抗风险能力增强

新华网呼和浩特月日电（李云平张玥）记者从刚刚闭幕的呼和浩特全国医药保健品交易会上获悉，随着我国医药产业的发展和营销模式的转变，我国医药会展业抗风险能力增强。内蒙古有多万名医药保健品经销商遍布全国，经销队伍和销售模式自成一派，呼和浩特于年率先创办医药保健品交易会。随着全国医药市场的发展壮大，各大城市纷纷效仿呼和浩特举办各种药品交易会。目前，医药会展业这种新兴业态逐渐在全国各地发展起来，并呈现出规模扩大化交易规范化的发展态势。据呼和浩特药交会发起人高晓路介绍，尽管金融危机对医药行业的影响目前还没有完

2009/2/4 17:16:26



两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改

月日，官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的飞行检查通报。检查发现，两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为，其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品，并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现，企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种，其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数

2017/5/3 10:08:29



千万假药，如何能销20余省

据黑龙江省相关部门报到，“鹤岗市非药品代替药品”案件终于告破，该案件涉嫌金额高达上千万元，所制“假药”销往全国多个省市，一些知名的制药企业成为不法分子的造假对象。鹤岗市食品药品监督局相关人员告诉记者，该医药案件涉嫌金额之大作案范围之广，在新中国的医药史上实属罕见。据相关人士介绍，该案件的一个重要特点就是不法分子选中全国的医药企业为造假对象，其中包括“哈药集团”“三九医药集团”等一些著名的制药公司，软膏喷雾及液体制剂是这些不法分子的造假热门，该相关人士分析，这几类药品均是外用制剂，使用以后，不会立

2012/2/8 9:27:43



注意：24号令或将修订，影响所有药品

引言年颁布的《药品说明书和标签管理规定》以下简称现行号令在药品的生产流通使用中起到了非常重要的作用。十四年后，随着《药品管理法》等一系列法律法规的修订，现行的号令的修订已势在必行。药品审评中心发布的征求意见稿与现行号令有何变化，本文进行简要对比汇总，供大家参阅。年月日，药品审评中心官网正式发布“关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》修订稿意见的通知”，正式向全社会发布修订稿文件，标志者现行号令实施年后，正式进入修订阶段。通过全文通读现行文件与修订意见稿，最突出的变化包括如下几个方面责任主体进一

2020/5/19 18:45:34



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29