[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

地高辛检测试剂酶放大免疫测定法

    产品名称: 地高辛检测试剂(酶放大免疫测定法)Emit(r) 2000 Digoxin Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514,PO Box 6101, Newark, DE 19714,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】抗体/底物试剂 1 :1×28 mL,酶试剂 2:1×14mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0826-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗体/底物试剂 1 :抗地高辛兔抗体(0.01μg/mL),葡萄糖-6-磷酸(9.6mM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(5.6mM),酸性两性二肽缓冲液,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂。酶试剂 2:用细菌的重组葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的地高辛(0.34 U/mL),HEPES/三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,防腐剂和稳定剂。产品有效期:在 2-8°C条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中的地高辛进行定量分析
    【变更情况】变更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品安全地方立法座谈会在广州召开
    年月日,国家食品药品监督管理总局在广州召开了食品安全地方立法座谈会,国务院食品安全办副主任国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话,全国人大法工委行政法室和各省区市食品药品监管局相关部门负责人参加了会议。滕佳材指出,我国小食品生产经营单位业态种类繁多,食品生产加工小作坊和食品摊贩等一直是食品安全立法与监管的重点和难点,从食品生产经营整个链条上看,各类食品生产经营小业态可以概括为小作坊小摊贩小餐饮统称“三小”。“三小”事关人民群众的切身利益,与人民群众生活和创业就业息息相关。各地要准确认
    2015/12/23 14:30:01

    食品安全地方立法座谈会在广州召开

    康县独一味胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。康县独一味胶囊说明书图片版康县独一味胶囊说明书文字版药品名称独一味胶囊规格型号粒瓶生产企业康县独一味生物制药有限公司批准文号国药准字有效期月功能主治活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏痛经牙龈肿痛出血等。用法用量口服,一次粒,一日次,天为一疗程;或必要时服。不良反应消化系统胃脘不适腹痛腹胀腹泻恶心呕吐口干等,有肝生化指标异常病例报告。全身性反应疼痛水肿乏力潮红过敏反应等。皮肤皮疹瘙痒等。神经系统
    2023/1/30 9:19:50

    康县独一味胶囊说明书

    我国将加强村医队伍建设
    为改善基层群众看病难问题,国务院下达《关于加强乡村医生队伍建设的指导意见》(以下简称意见),通过加强农村医疗队伍建设等手段来提高基层医疗卫生服务水平,让农民享受更好的就医条件。根据意见要求,农村推进“两个覆盖两项制度”实施,即实现村卫生室和村医的全覆盖,同时建立村医补偿机制,将村卫生院纳入基本药物制度和新农合门诊统筹范围。根据意见要求,每个行政村设置一个村卫生室,每个村卫生室至少有一名乡村医生执业。截止月底全国已经有个省实现村卫生室在行政村的全面覆盖,且河北等个省份卫生室覆盖超过,广东等省村医覆
    2012/6/5 14:46:09

    我国将加强村医队伍建设

    国内PARPi最新医保价格、业绩PK:奥拉帕利增速放缓 氟唑帕利等初露头角
    目前,已经有款抑制剂被中国国家药监局()批准上市,分别是阿斯利康的奥拉帕利再鼎医药的尼拉帕利恒瑞医药的氟唑帕利以及百济神州的帕米帕利,具体获批时间及适应症详见下图随着越来越多抑制剂斩获新适应症并进入医保放量,这一产品的竞争格局正在加速变化。阿斯利康奥拉帕利一家独大的地位正渐渐瓦解上市时间及售价年奥拉帕利在中国上市,上市价格的为盒(片)。年进入医保后,奥拉帕利降价为元盒。年进入医保后,奥拉帕利价格进一步降至元盒,每天盒推荐用量(报销前)。年奥拉帕利新获批的“携带突变(胚系和或体细胞系)且在既往新型
    2022/5/19 11:15:33

    国内PARPi最新医保价格、业绩PK:奥拉帕利增速放缓 氟唑帕利等初露头角

    广东省医疗机构药品交易新方案,4大变化!
    年月日,广东省卫生和计划生育委员会等九部门印发广东省医疗机构药品交易相关暂行办法的通知,《广东省医疗机构药品交易暂行办法》(以下简称“交易办法”)将从年月日实施,月度交易将改为季度交易,有效期年。年的有效期从侧面反映了广东省药品交易平台已获得认可。根据交易办法,除经国家和省批准开展公立医院药品集团采购改革试点的地区外,全省政府办基层医疗卫生机构和县级以上公立医疗机构医保定点民营医疗机构的药品交易适用本办法,这意味着深圳的试行有其合法性,为了区分深圳,全省集中的第三方药品电子交易平台的简称亦从征求
    2016/8/5 9:16:26

    广东省医疗机构药品交易新方案,4大变化!

    复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准
    月日,复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液注射液与甲氨蝶呤联合用于对一种及以上抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。除本次获批注册的适应症外,已于中国境内(不包括港澳台地区)获批上市的适应症还包括()先前未经治疗的阳性期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(应与化疗联合使用)()初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗()复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤()阳性弥漫大细胞性非霍奇金淋巴瘤()(
    2022/3/2 10:09:13

    复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。