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带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统

    产品名称: 带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统Urodynamic Analyzer System with Evox
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2213151号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.08
    有效期: 2014-11-07
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【型号、规格】Aquarius TT / Triton
    【结构及组成】主要技术指: 尿流率:0~50 ml/s; 尿流容量:0~1100 ml; 压力:-40~+350 cmH2O; EMG:0~1000μV; 泵速:5~140 ml/min; 尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5~3mm/s。结构组成:主机,压力传感器,尿流传感器,尿道压力测量拉杆,肌电图部件,带漏斗的便坐椅,尿流架,医用供电电源,灌注传感器,TETRA膀胱监测系统,EVOX电生理诊断系统,尿动力学影像系统和KT 工作站小车,TETRA 传感器片,光学传感器电缆,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要区别:处理器的数据采样频率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌电采样频率: ("可高达5000Hz"和"可高达3000Hz"); 灌注传感器: ("标配"和"可选件")。
    【适用范围】该产品主要适用于对下尿道肛肠的压力、尿流和肌电特性的定量分析。利用提供的传感器,系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、CMG、频尿、UPP和肛管直肠压力测定研究。若配合Laborie的选配附件,该系统可用于尿动力学、肛肠动力学和盆底神经电生理检测。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 2069-2010《带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统》
    【售后服务机构】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Laborie Medical Technologies INC”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2213151号”变更为“国食药监械(进)字2010第2213151号(更)”,原证自发证之日起作废。

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