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动态心电记录仪

    产品名称: 动态心电记录仪DigiTrak XT Recorder
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2211052号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA
    【生产地址】1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】DigiTrak XT
    【结构及组成】该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成,其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。
    【适用范围】该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0904-2013《动态心电记录仪》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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