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手骨固定系统空心螺钉商品名

    产品名称: 手骨固定系统-空心螺钉(商品名:HPS)Hand Plating System Screw And Buttress Pin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462314号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期: 2013.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】OSTEOMED L.P
    【注册人住所】美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
    【生产地址】美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号
    【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源外科植入物,采用符合ISO5832-3规定的锻造Ti6Al4V材料制成。表面无着色;非灭菌包装;一次性使用。
    【适用范围】适用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2236-2012《手骨固定系统-空心螺钉》
    【售后服务机构】见附页
    【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 1)生产商名称:OsteoMed L.P.2)代理人地址:北京市西城区西直门外大街1号院1号楼13层15B2室(德胜园区)”变更为“ 1)生产商名称:OsteoMed2)代理人地址:北京市房山区良乡工业园凯旋大街金光南街2号4楼306室308室”。
    【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3462314号”变更为“国食药监械(进)字2012第3462314号(更)”,原证自发证之日起作废。

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