[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

茶碱校准品

    产品名称: 茶碱校准品Calibrator 27
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403009号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:08501406(128304),2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉) 5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3472-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为冻干状态,主要成份为茶碱、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂、蛋白稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于茶碱项目测试的校准。
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.29,(1)【适用仪器】由“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、 ADVIA Centaur CP免疫分析系统。”变更为“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、 ADVIACentaur XPT、ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪。” (2)其他变更内容详见附页对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见
    为推进食品药品安全监管信息化建设,完善食品药品监管信息化标准体系,促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享,食品药品监管总局结合食品监管业务需求,组织开展了《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等个食品安全监管信息化标准的编制工作,并对《食品药品监管信息基础数据元第部分机构人员》和《食品药品监管信息基础数据元值域代码第部分机构人员》两个标准进行了修订(文件清单见附件)。现就上述标准(见链接)面向社会公开征求意见。请填写“意见反馈表”(见附件),于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信
    2017/10/24 11:34:01

    总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见

    每月那几天怎减肥?
    前言“啊!那个来了怎么办”现在流传可以运用生理期减肥,相信爱美的女生可能要瞪大眼睛,而且还以身为女生为乐呢!“啊!那个来了。”“嗳!怎么该来还没来。”女生每个月担心的月事,总是让人困扰。心想“如果我是男的就好了!”生理期的不适让许多女生烦恼不已,但是如果知道现在流传可以运用生理期减肥,相信爱美的女生可能要瞪大眼睛,而且还以身为女生为乐呢!究竟怎么运用生理期来减肥呢其中原理又是如何呢女生到了青春期,由于卵巢所分泌的性激素作用,周期性地脱落子宫内膜,而发生子宫出血;由于这种出血是规律性的每月一次,故
    2008/7/11 14:06:12

    每月那几天怎减肥?

    腹主动脉覆膜支架系统产品获批上市
    近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京华脉泰科医疗器械有限公司生产的创新产品“腹主动脉覆膜支架系统”的注册。该产品由预装的覆膜支架及输送系统组成,适用于肾下腹主动脉瘤和主髂动脉瘤的腔内治疗。该产品的覆膜支架采用裸支架设计,使用激光雕刻和线绕支架相结合的技术,使裸支架的倒刺和支架一体成型。输送器采用一体注塑导向头与裸支架分体合成结构,从而降低了输送器的外径,预期提高产品输送性能。作为首个批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统,增加了患者的临床选择,有效降低了临床治疗成本
    2017/10/19 13:47:01

    腹主动脉覆膜支架系统产品获批上市

    山东新华制药“十二五“:再造一个新华
    山东新华制药股份有限公司举行了五年一届的工会会员代表职工代表换届大会,会上张代铭董事长作了《加快转方式调结构步伐,打好“十二五”开局攻坚战》的工作报告,回顾总结了“十一五”时期和过去一年的工作,同时宣布了新华制药的“十二五规划”纲要,提出了“再造一个新华”的战略目标,即实现经济总量翻一番,其中主营业务收入亿元;利润总额亿元。在新华制药过去的十一五期间,企业面对严峻挑战,仍然在各方面取得显著的成绩。包括企业实力明显提升结构调整成果显现创新能力的加强国际化水平大幅提升管理基础巩固创新队伍素质不断提高
    2011/3/8 11:57:26

    山东新华制药“十二五“:再造一个新华

    罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30% 目前广东未收到降价消息
    近日,上海罗氏制药有限公司宣布,即日起,主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼商品名为特罗凯降价。准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。相关医学专家介绍,以特罗凯为代表的类药物是突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。特罗凯作为经典的全球使用经验多的,其疗效和安全性是很突出的。由目前的研究数据看,其无进展生存期是所有一代里突出的,肝肺安全性也有独到之处,较少出现肝脏损伤和间质性肺病。该药上市十年来,已惠及超过万肺癌患者,显著延长了他们的生存期,有效改善了患者生活质量。据了解,特罗
    2016/8/26 9:45:34

    罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30% 目前广东未收到降价消息

    肩周炎、骨质增生、风湿类风湿疼痛难忍,还不快试试这个药!
    人生在世,总会有点小伤小痛,亦或是各种原因引起的酸痛不适,大部分的人都会选择自己去药店买一些膏药膏药回来使用。那么,你也这样吗据悉,在我国,居民家庭预防保健的平均支出费用每年为元,但是,却愿意为疼痛骨病的保健理疗费支出元。不得不说,疼痛骨病的前景十分广阔。据调查,目前疼痛骨病的潜力约在亿元的市场规模。无论是上班族学生还是年迈的老人,都会有一些颈椎病骨质增生骨质增生肩周炎跌打损伤等这样的问题,这个时候就需要一款靠谱的膏药来治疗了!神侬医方活血止痛活血止痛冷敷贴,这款膏药对于骨质增生肩周炎颈椎病椎间
    2018/5/31 14:21:40

    肩周炎、骨质增生、风湿类风湿疼痛难忍,还不快试试这个药!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。