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乙型肝炎病毒表面抗体校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体校准品ARCHITECT Anti-HBs Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402218号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗体校准品,制备于复钙的人血浆。校准品2检测HBs抗体呈反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2055-2013

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