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正畸金属托槽

    产品名称: 正畸金属托槽Titanium Orthos 2.0Brackets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2630103号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】Circuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】Titanium Orthos 2.0 系列(详见附件)
    【结构及组成】Titanium Orthos 2.0系列正畸金属托槽为非自锁托槽;由Ti-6Al-4V钛合金制成。正畸金属托槽为非无菌产品,为一次性使用产品,有效期为五年。
    【适用范围】正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2036-2009《正畸金属托槽》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构:由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2630103号”变更为“国食药监械(进)字2010第2630103号(更)”,原证自发证之日起作废。

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