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诊断用电极导管商品名
产品名称: |
诊断用电极导管(商品名:Bard)Diagnostic Electrode Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772139号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.28 |
有效期: |
2015-06-27 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R.BARD.Inc 【注册人住所】55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为诊断用电极导管,管体绝缘材料是聚亚胺酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品性能指标及结构详见注册产品标准。 【适用范围】用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2011《诊断用电极导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772139号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772139号(更)”,原证自发证之日起作废。
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