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CFDA关于82家企业撤回131个药品注册申请

月日，国家食品药品监督管理总局《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/12/15 9:06:42



上海浙江各新增1例人感染H7N9禽流感病例

上海市卫生和计划生育委员会日通报，上海市报告例人感染禽流感确诊病例。患者吴某某，男，岁，浙江省宁波市户籍，现在上海某医院治疗。截至目前，上海今年报告的人感染禽流感确诊病例已经升至例。据悉，目前上海呼吸道传染病处于高发季节，且以季节性流感为主，根据监测，甲型流感病毒为目前流行的优势毒株。上海市疾病预防控制中心急性传染病防治科主任胡家瑜表示，目前尚无预防禽流感病毒的特异性疫苗，没有证据表明人感染禽流感存在可持续人际传播。上海采取的防控措施主要包括适时关闭活禽交易市场，卫生农林和动物疫病部门联防，开展

2014/1/16 8:19:29



中盛合美卡马西平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中盛合美卡马西平片说明书文字版药品名称通用名称卡马西平片英文名称成份本品的主要成分为卡马西平，其化学名为二苯并氮杂卓甲酰胺。分子式，分子量。性状本品为白色片。适应症复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫癎）全身强直阵孪性发作上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作肌阵孪或失神张力发作无效。三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化糖尿病性周围性神经痛患肢痛和外伤后神经

2023/3/24 13:47:44



新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



广西壮族自治区药企洁净度不合格率呈逐年下降趋势

日前，广西壮族自治区药品生产企业生产车间洁净度专项检测结果出炉，检测不合格率为，相较于年年的不合格比率，呈现出逐年下降的趋势。自年以来，广西壮族自治区食品药品监管局连续年对家（次）药品生产企业的生产车间开展洁净度检测，检测指标为悬浮粒子数沉降菌温湿度静压差，同时对被检测企业洁净车间的日常管理情况进行调查。通过检测，加强药品生产企业生产车间洁净环境实际质量控制，督促企业严格按照新修订药品要求组织生产。针对检测中发现的问题，监管部门加强了相关专项培训。同时，督促企业按标准要求监控洁净区环境，做好空气

2015/12/23 16:29:01



贵州省举办首届药物警戒大会

月日至月日，贵州省首届药物警戒大会在贵阳召开，大会主题“大健康大数据，迎接机遇与挑战；新形势新任务，推动创新与发展”，旨在通过“药物警戒知识竞赛”“药物警戒论坛”系列活动，促进深化审评审批制度改革新形势下贵州省药物警戒领域学术交流。药物警戒知识竞赛吸引了贵州省各高校医疗机构药品生产经营企业药品不良反应监测机构相关从业人员的广泛关注和积极参与，经过各地初赛选拔，“现场展示组”位选手“论文组”位选手进入月日的总决赛。最终，经综合考核创新性价值性和论证三部分内容，“论文组”第一名由贵阳地区选送的选手贵

2017/11/6 19:16:01