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苯巴比妥校准品
产品名称: |
苯巴比妥校准品ARCHITECT iPhenobarbital Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402820号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3434-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A含有人血清。校准品B-F含有人血清和苯巴比妥。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃,18个月附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯巴比妥时,对系统进行校准。 【变更情况】变更日期:2016.02.02,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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