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FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



医保药品谈判为何不直接亮出低价？国家医保局答记者问

近日，“万一针的天价药进医保”登上了热搜，成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面客观的认识和了解，国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访，深入解读了年国家医保药品目录准入谈判工作安排和有关考虑。一我们平时观察到，每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外，国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作国家医保药品目录调整是一项系统性工作。年国家医保药品目录调整自月份启动，至月底结束，历经大半年时间。从流程看，主要分为准备申报专家评审谈判公布结果个阶段。准

2021/12/8 13:41:23



总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



2016年省级食品药品监督管理局网站评估情况通报

一评估范围个省级食品药品监督管理局政府网站。二评估指标体系年省局政府信息公开及网站评估指标体系包括个方面个指标及个加分指标，个方面分别为政府信息公开办事服务公众参与和沟通政策解读与回应社会关切网站功能与管理日常监测等，如图所示三总体情况经对个省局网站的信息公开及网站进行评估打分，分以上的省局有个，占，分的有个，占，分的有个，占。四专项指标情况为便于不同权重指标的横向对比，本部分对各指标得分进行归一化处理，以得分指数（即得分与权重的比值，取值范围为和之间）来展现网站各指标的得分情况。（一）政府信息

2017/6/21 14:11:01



医保支付新政来了，这一市场要爆发

医保支付新政来了，这一市场要爆发这一市场，即将爆发月日，《宁夏回族自治区“互联网”医疗服务医保支付管理办法》正式实施，开启处方外流医保结算的新模式。据了解，该《办法》出台的主要目的，是进一步扩大宁夏“互联网”医疗服务的覆盖面。在《办法》开始执行后，允许“互联网”医疗服务定点医疗机构与定点零售药店签订协议，可实现“互联网”医疗复诊处方流转至定点零售药店，药品费用由医保基金按照不高于公立医疗机构的药品价格和医保支付标准支付，医保经办机构直接与定点零售药店进行结算。也就是说，在这一政策下，零售药店可以

2021/4/2 9:22:20



辽宁将增加基层医院药品种类

本报讯（沈阳晚报沈阳发布客户端记者尚志文）月日，记者从辽宁省卫生健康委获悉，辽宁将从今年开始，逐步提升基层药品配备和使用能力，满足群众基本用药需求。记者了解到，辽宁将按照国家卫生健康委要求的医疗服务推荐病种，做好县（市区）乡镇（街道）村（社区）用药种类衔接，药品配备品种数低于种的乡镇卫生院和社区卫生服务中心根据需求适当增加用药品种。年起，紧密型医共体初步建立医共体内用药目录动态调整和联动机制；到年，紧密型医联体内药品联动管理体制和运行机制全面建立，人民群众基层用药可及性和药学服务获得感不断提高。

2025/2/27 9:16:50