[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.07
    有效期: 2017-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100测试/盒;4×100 测试/盒;4×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 3759-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。
    【变更情况】变更日期:2015.02.12,1. 增加包装规格。原注册证内容“1)包装规格:4×100 测试/盒、1×100测试/盒、4×500 测试/盒;2)主要组成成分:微粒子、结合物。”变更为“1)包装规格:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。2)主要组成成分:微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)”。 2.产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    最新消息!又有两药企,财政部进驻查账
    本次对医药行业的财务核查范围广力度大,进展快,表明对药品回扣等一系列行业乱象的深度整治,已正式开始了。这两家药企,被查账近日,天津市人民政府公开了《天津财政局年度会计评估监督检查名单》,为切实履行财政部门会计评估监督检查职责,天津市财政局将对户单位进行年会计评估监督检查局,其中包括两家医药企业,分别为天士力医药集团股份有限公司和天津生物化学制药有限公司。公开资料显示,天士力医药公司是以大健康产业为主线,是以生物医药产业为核心,以健康产业和医疗康复健康养生健康管理为两翼的高科技国际化企业集团,是天
    2019/8/14 8:49:35

    最新消息!又有两药企,财政部进驻查账

    辰欣药业阿德福韦酯片添加防伪标识
    为保障患者用到放心药品,近日,辰欣药业引进电话数字防伪系统,为其新产品阿德福韦酯片添加了防伪标签。用于乙肝治疗的阿德福韦酯片是辰欣药业自主研发的具有自主知识产权的药品。该品上市后受到了广大患者的欢迎。为保证患者用药安全,该公司特引进防伪系统,为每一件产品制定惟一标识并存储在数据库中用户通过电话便能在其数据库中查询所购买产品的标识,以确定产品的真伪。同时,该防伪系统中贮存了药品简介及有关质量销售情况,消费者不仅可从中获知产品真伪信息,且能对所查询产品的品质特性销售服务等信息有较全面的了解。
    2010/9/10 13:51:12

    辰欣药业阿德福韦酯片添加防伪标识

    七乐康牵手美年 移动医疗竞争加剧
    年开春,医药电商领域迎来“地震”。月日,医药电商第一梯队企业七乐康宣布完成由天亿投资集团中卫基金红杉资本京东等共同参与的新一轮融资。同时,七乐康与美年健康达成战略合作,将通过线上线下资源互补,联手构建更为完整的医疗体检药品供应健康管理的服务生态闭环。七乐康创始人兼董事长石振洋表示“移动医疗已经走过了粗放式的阶段,在互联网医疗下半场,只有凭借前瞻性的商业模式更加精细化的发展方式,更好更快地推进执行,才能实现可持续发展。”中国的医药电商起步于年,演变至今,打通医药电商边界无疑成为医药电商企业共识。近
    2017/2/16 9:26:30

    七乐康牵手美年 移动医疗竞争加剧

    儿童药疹发生率高 正确处理是关键
    据了解,儿童发生药物过敏的概率是成人的两倍。其中药疹最为常见。随着年龄的增长,小儿体内免疫功能日趋完善,药疹的发病率也是随着年龄的增长不断上升。大多数儿童药疹发生在岁以上。据资料表明,儿童药疹的发病率大约在之间。常见引起儿童发生药疹的药物依次有抗生素解热镇痛药磺胺药抗癫痫药等等,这些药物的副作用与发生不良反应的机率也比一般药物要大,很容易引起药疹。最为常见的儿童药疹主要表现为荨麻疹型,其次是麻疹样和猩红热样药疹。儿童药疹的发生起病急,一般在用药数小时即可出现上述疹型,并可由局部向全身扩散,持续日
    2013/6/19 16:45:29

    儿童药疹发生率高  正确处理是关键

    假药之患甚于海盗
    不久前,新疆发生了“糖脂宁胶囊”假药致人死亡事件。近年来,类似的药害事件频频发生,令人深感忧虑。面对逝去的生命,我们除了悲愤,更需要一场深刻的反思。医药行业历来都被视为“良心行业”。古语道“心不近佛,不可为医”“只要世间人莫病,何愁架上药生尘”。药品不是普通商品,而是与人的生命息息相关的商品。由于制药行业的复杂性,生产者与消费者之间存在严重的信息不对称。一种药品质量如何,消费者是无法凭感官辨别的,惟有“以身试药”,才知真假优劣。如果制药者良知泯灭,片面追求经济利益,偷梁换柱或者以次充好,而监管者
    2009/3/19 20:41:13

    假药之患甚于海盗

    GSK药代在华行贿获刑 公司裁员震荡仍未结束
    英国最大药企葛兰素史克在华涉嫌的经济犯罪案件在经历了公开曝光巨额罚金两轮打击后,正进入了涉案人员量刑与整改裁员的新阶段。就在近日,上海市静安区法院分别对中国公司两名涉嫌行贿罪的前医药代表作出了有罪判决判处钟某有期徒刑年,缓刑年判处余某有期徒刑年,缓刑年。这是继今年月份,由审理案的湖南省长沙市中级人民法院对前中国区业务总经理马克锐前中国副总裁兼人力资源部总监张国维前法务部总监赵虹燕前商业发展事业企业运营总经理黄红等一众高管分别量刑两至三年刑期后的又一次司法判决。据这名前药代钟某对外供述称,在年至年
    2014/12/18 9:10:49

    GSK药代在华行贿获刑 公司裁员震荡仍未结束

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。