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植入式心律转复除颤器商品名

    产品名称: 植入式心律转复除颤器(商品名:Consulta)Implantable Cardioverter Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3212306号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic,Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】D234TRK
    【结构及组成】由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成。
    【适用范围】用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2657-2013《植入式心律转复除颤器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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