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补片商品名

    产品名称: 补片(商品名:PHYSIOMESH)ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463030号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.22
    有效期: 2016-08-21
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson &Johnson International, c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Leonardo Da vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium
    【生产地址】Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】PHY0715R, PHY1015V, PHY1515Q, PHY1520R, PHY1520V, PHY2025V, PHY2030R, PHY2535V, PHY3035R, PHY3050R
    【结构及组成】该产品为多层平片结构,由两层可吸收聚卡普隆25(75%乙交酯与25%己内酯共聚物)薄膜夹一层不可吸收大网孔聚丙烯补片构成。聚卡普隆25薄膜与聚丙烯补片之间通过未染色的可吸收聚二氧环己酮薄膜连接。为便于定向,额外增加了紫色(D&C2号染料)聚二氧环己酮标记薄膜。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于需要使用加强或桥接材料的腹壁疝修复术或其他腹部筋膜缺损的修复手术。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 3719-2012《补片》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan, 6, St-Stevens-Woluwe,BE-1932,Belgium”变更为“Leonardo Da vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3463030号”变更为“国食药监械(进)字2012第3463030号(更)”,原证自发证之日起作废。

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