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孕酮测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 孕酮测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Progesterone
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401031号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】Progesterone检测单位(LPW1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗-孕酮。LKPW1:100个;Progesterone试剂楔(LPW2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液。LKPW1:2个;Progesterone校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3.0mL,为含孕酮的经处理的人血清,含防腐剂。LKPW1:1套 。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的孕酮含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0467-2013

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