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革兰氏阴性菌鉴定及药敏板革兰氏阴性菌鉴定及药敏板
产品名称: |
革兰氏阴性菌鉴定及药敏板革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402832号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691,USA 【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】20板/盒 【结构及组成】见附页。 【适用范围】革兰氏阴性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性菌进行菌种水平的鉴定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】革兰氏阴性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阴性菌进行菌种水平的鉴定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【其他内容】无 【备注】无
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