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血细胞除去用净化器
产品名称: |
血细胞除去用净化器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3454309号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.31 |
有效期: |
2015-12-30 |
变更日期: |
2012.07.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】1-105KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101Japan(101-8101日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地) 【生产地址】2111-2,Oaza Sato, Oita-shi, Oita 870-0396, JAPAN (870-0396日本国大分县大分市大字里2111-2) 【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司 【型号、规格】Cellsorba CS-100 Cellsorba CS-180S 【结构及组成】本产品由无纺布、支撑网、容器主体、容器管嘴、盖子、粘合剂、支撑棒、顶盖、O形环、容器盖组成,容器内填充焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。 【适用范围】本产品以改善对药物疗法过敏的慢性风湿性关节病患者的临床症状为主要目的,通过体外循环,吸附除去患者血液中含有淋巴球的白细胞。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4826-2011《血细胞除去用净化器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司 【备注】生产企业名称由“Asahi Kasei Kuraray MedicalCo., Ltd.(旭化成可乐丽医疗株式会社)”变更为“旭化成医疗株式会社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3454309号”变更为“国食药监械(进)字2011第3454309号(更)”,原证自发证之日起作废。
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