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可吸收性缝线商品名

    产品名称: 可吸收性缝线(商品名:VICRYL PLUS)VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3650753号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期: 2013.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15 , BE-1831 Diegem ,Belgium
    【生产地址】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线是由Polyglactin 910(90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物)材料合成可吸收性多股编织缝线,缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),该成份只用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于一般软组织修复和/或结扎,但心血管组织、眼科手术、周围神经组织除外。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】YZB/BEL 0798-2013《可吸收性缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】企业注册地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932St.Stevens— Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo DaVincilaan 15 , BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3650753号”变更为“国食药监械(进)字2013第3650753号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年2月28日同意更正产品标准号内容,2013年4月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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