相关资讯

关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



决明子、蜂房、环丙沙星洗剂等9批次药品抽检不合格

天津市药品质量公告（年第期，总第期）为加强药品监管，保障药品使用安全有效，根据《年天津市药品监督抽验工作实施方案》，天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产经营使用环节的药品进行了监督抽验。现将批次不符合标准规定的药品予以公告（详见附件）。本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行查处，确保本市药品质量安全，切实维护人民群众用药安全。特此公告。年月日附件天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

2018/1/16 11:27:43



集采、医保多方压力下，本土药企正积极寻找新增长点

近年来，随着一系列医改新政的常态化实施，以及疫情等外部因素的影响，国内外药企，尤其是本土药企，都正在面临着巨大的战略调整或转型升级压力。例如，在谈及上半年的业绩表现时，复星医药就曾表示，一方面，集采降价致业绩短期承压；另一方面，国内散发疫情对所有在医院销售的药品和器械产生了相对负面的影响。目前，面对日趋复杂的内外部环境，众多药企都开始积极调整战略布局并转型升级。其中，通过“买买买”来拓展业务的企业就不在少数。在近日，康哲药业就公告称，公司通过下属公司康哲美丽收购禾零医药广州有限公司下称“禾零医药

2022/9/6 9:39:31



药监局为原料药外贸发展保驾护航

据最新消息显示药监局为了让我国原料药出口路途更加顺畅已经决定以省为单位向原料药企出具原料药出口欧盟的相关证明文件。而在更为详细的政策执行上也将对出口欧盟的原料药监管范围进行细化，这将更加有利于我国原料药对欧盟的出口。专家分析这一政策推出的主要针对方就是欧盟前不久制定的限制原料药进口文件，从时间上来看两个文件的发布间隔不是太长。这充分表明了国家药监局对原料药外贸发展的关注度之高。欧盟发布的原料药进口法令中要求每一家原料药企必须出具自家每一批次产品的符合欧盟标准证明文件才能放行，这份法令也被视作对我

2013/3/17 7:23:47



新的阿司匹林结构可能带来抗癌新功能

根据一个权威科研团队发表的科研成果，在阿司匹林分子架构上通过添加两个产和硫化氢的手臂，可能增加其抵御癌症的效果并同时增加安全系数。渐渐变得毫不起眼的阿司匹林，在科学研究的不断深入的过程中，可能再一次迸发出新的活力，有望通过改造化学结构或者空间结构来成为抗癌药物等一系列颇有前景环球医药网医药领域。由于阿司匹林的研究比较深入，其作用机理很清晰，在未来的应用中就比较安全，有着传统抗癌抗癌药物所无法比拟的效果。在研究中，研究人员发现，阿司匹林新结构能够抑制肺癌等十一种癌细胞的生长，作用之强而副作用之小，

2012/4/9 9:49:10



安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第1号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，淮南泰复制药有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录安徽省食品药品监督管理局年月日附件安徽省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体淮南泰复制药有限公司宋体安徽淮南经济技术开发区宋体干混悬剂（青霉素类）。宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体安徽省食品药品监督管理局宋体宋体安徽天洋药业有

2014/1/13 12:00:01