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球囊扩张导管商品名
产品名称: |
球囊扩张导管(商品名:CURARE Cathy No.4)PTCA Catheter Cathy No.4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770759号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.27 |
有效期: |
2017-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Translumina GmbH 【注册人住所】Neue Rottenburger Str.50 72379 Hechingen Germany 【生产地址】Neue Rottenburger Str.50 72379 Hechingen Germany 【代理人名称】上海辰龙嘉裕商贸有限公司 【型号、规格】T-CCC1509, T-CCC22512, T-CCC27512,T-CCC3512, T-CCC1515, T-CCC22515 T-CCC27515,T-CCC3515, T-CCC1520, T-CCC22520, T-CCC27520,T-CCC3520T-CCC2012, T-CCC22530, T-CCC27530,T-CCC3530, T-CCC2015, T-CCC2512T-CCC3012,T-CCC4012, T-CCC2020, T-CCC2515,T-CCC3015, T-CCC4015 T-CCC2030, T-CCC2520,T-CCC3020, T-CCC4020, T-CCC2530, T-CCC3030T-CCC4030 【结构及组成】该产品由球囊、轴管、座、软头组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料为:球囊:Pebax7033;软头:Pebax6333;远端轴管外层:聚酰胺11;远端轴管内层:Pebax7033;近端轴管:聚四氟乙烯涂层的304不锈钢;座:Trogamid CX 7323。产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年。 【适用范围】球囊扩张导管适用于通过球囊扩张冠脉或者旁支血管的狭窄。通过球囊扩张可以改善心肌血流灌注。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0049-2013《球囊扩张导管》 【售后服务机构】上海辰龙嘉裕商贸有限公司
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