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软组织活检针商品名
产品名称: |
软组织活检针(商品名:Manan)Soft Tissue Biopsy Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3152863号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Device Technologies,Inc dba Angiotech 【注册人住所】3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA 【生产地址】3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成,针座材料为K-树脂(苯乙烯-丁二烯共聚物)、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。为一次性使用。 【适用范围】适用于经皮对软组织进行活体检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3059-2013《软组织活检针》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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