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软组织活检针商品名

    产品名称: 软组织活检针(商品名:Manan)Soft Tissue Biopsy Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies,Inc dba Angiotech
    【注册人住所】3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA
    【生产地址】3600 SW 47th Avenue,Gainesville,Florida 32608 USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由针座、标记弹簧、针管、针芯接头、针芯组成,针座材料为K-树脂(苯乙烯-丁二烯共聚物)、标记弹簧材料为302不锈钢、针管材料为304不锈钢、针芯接头材料为聚丙烯、针芯材料为302不锈钢。为一次性使用。
    【适用范围】适用于经皮对软组织进行活体检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3059-2013《软组织活检针》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
    【备注】2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月26日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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