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球囊导管商品名
产品名称: |
球囊导管(商品名:Coda)Coda and Coda LP Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772869号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 CODA-2-9.0-35-100-32 CODA-2-9.0-35-120-32 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3023-2013《球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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