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连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统
产品名称: |
连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452453号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 【结构及组成】本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2341-2013《连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正产品名称、型号、规格内容,2013年7月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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