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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒血凝法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402907号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Omega Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ ,United Kingdom
    【生产地址】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire ,FK12 5DQ ,United Kingdom
    【代理人名称】珠海经济特区伟思有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】20%试验细胞悬液(8.5ml),20%对照细胞悬液(8.5ml),阳性对照血清(2ml),阴性对照血清(2ml),稀释液(20ml),细胞滴管2支。产品有效期:保存于4-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3228-2013

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