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血浆分离器商品名血浆分离器

    产品名称: 血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器)PLASMAFILTER
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3450555号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BELLCO S.R.L
    【注册人住所】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
    【生产地址】Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
    【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司
    【型号、规格】MICROPLAS MPS 03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07
    【结构及组成】该血浆分离器为空心纤维型,由外壳,纤维膜,O型圈,封口胶,端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜材料为聚醚砜膜,O型圈材料为热塑性橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。MICROPLAS MPS03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07 的膜表面积分别为0.30m2,0.45m2,0.68m2;最大血室容量分别为30ml,50ml, 70ml; 血浆室容量分别是115ml,125ml,190ml。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于血液净化治疗,适用于不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【生产厂商名称(中文)】意大利贝尔克有限公司
    【产品标准】YZB/ITA 7061-2012《血浆分离器》
    【售后服务机构】上海和祥医疗器械有限公司

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