|
|
多道电生理记录仪商品名巴德
产品名称: |
多道电生理记录仪(商品名:巴德(Bard))EP Recording System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212049号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.06.22 |
有效期: |
2015-06-21 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R.Bard,Inc 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell MA 01851 【生产地址】55 Technology Drive Lowell MA 01851 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】Labsystem PRO 【结构及组成】该产品由Clearsign放大器(12导体表心电输入通道、40~160双级心内通道放大模块、4通道有创血压放大模块)、计算机系统(主机、实时监视器、回顾监视器)、工作平台、隔离电源、体表电缆、连接线缆、光盘、技术手册组成。 (不包括心内电极和有创血压传感器部分)。 【适用范围】用于心脏电生理信号和血压信号的采集、显示和存储,供医生检查诊断用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2011《多道电生理记录仪》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3212049号”变更为“国食药监械(进)字2011第3212049号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|