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非吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
非吸收性外科缝线(商品名:Resopren)Non-absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2652771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由聚偏二氟乙烯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,染料颜色为蓝色,成份为溶剂蓝(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 【适用范围】该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术,特别适用于血管外科手术中的长期植入。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2964-2013《非吸收性外科缝线》。 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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