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导管鞘及组件商品名规格型号
产品名称: |
导管鞘及组件(商品名:Prelude)Prelude Sheath Introducer<规格型号 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771126号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0847-2013《导管鞘及组件》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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