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导管鞘及组件商品名规格型号

    产品名称: 导管鞘及组件(商品名:Prelude)Prelude Sheath Introducer<规格型号
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771126号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导,同时对诊断和治疗程序维持止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0847-2013《导管鞘及组件》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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